Неодекс в каплях — инструкция по применению

Инструкция по применению неодекса в каплях, описание действия препарата, показания к применению капель неодекса, взаимодействие с другими лекарствами, применение неодекса (капли) при беременности. Инструкции:
Торговое название: НЕОДЕКС
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Глазные, назальные и ушные капли 5 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
S Средства, действующие на органы чувств
S03 Препараты, применяемые в офтальмологии и отологии
S03C Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства
S03C A Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства
Фарм. группа:
Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами. Код АТХ S03СА01
Условия хранения:
Хранить при тем¬пературе от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: Без рецепта
Описание: Бесцветная или желтая прозрачная жидкость

Состав неодекса в каплях

1 мл раствора содержит
1 мл ерітіндінің құрамында

Активное вещество неодекса

дексаметазон в виде дексаметазона натрия фосфата 1 мг, неомицин в виде неомицина сульфата 5 мг
дексаметазон натрий фосфаты түрінде 1 мг дексаметазон, неомицин сульфаты түрінде 5 мг неомицин

Вспомогательные вещества в неодексе

динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций
динатрий фосфатының додекагидраты, инъекцияға арналған су

Показания к применению капель неодекса

  • острый и хронический бактериальный блефарит
  • острый и хронический бактериальный конъюнктивит
  • аллергический конъюнктивит
  • кератиты (без повреждения эпителия)
  • острый и хронический бактериальный ирит и иридоциклит
  • профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза (при сохраненной целостности эпителия)
  • острый и хронический наружный отит
  • инфекционно-аллергические заболевания наружного уха
  • гайморит, синусит
  • риниты (различной этиологии, осложненные бактериальной инфекцией)
  • жедел және созылмалы бактериялық блефаритте
  • жедел және созылмалы бактериялық конъюнктивитте
  • аллергиялық конъюнктивитте
  • кератитте (эпителий зақымдануынсыз)
  • жедел және созылмалы бактериялық ирит және иридоциклитте
  • операциядан кейін көздің алдыңғы бөлігі қабынуының алдын алуда (эпителий бүтіндігі сақталған кезде)
  • жедел және созылмалы сыртқы отитте
  • сыртқы құлақтың жұқпалы-аллергиялық ауруларында
  • гайморитте, синуситте
  • ринитте (этиологиясы әртүрлі, асқынған бактериялық жұқпалар)

Противопоказания неодекса в каплях

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
  • кератит, вызванный вирусом Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит)
  • ветряная оспа и другие вирусные заболевания глаз и ушей
  • грибковые заболевания глаз и уха
  • туберкулез
  • неосложненное удаление инородного тела из роговицы
  • гнойные инфекции конъюнктивы, век
  • нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры
  • инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық
  • Herpes simplex немесе Varicella zoster (ағаш тәрізді кератитте) вирусы туындатқан кератитте
  • желшешек және көз бен құлақтың басқа да вирустық аурулары
  • көз бен құлақтың зеңдік аурулары
  • туберкулез
  • мөлдір қабықтан бөгде денені асқынбай жойылуы
  • конъюнктиваның, қабақтың іріңді жұқпалары
  • мөлдір қабық эпителийі бүтіндігінің бұзылуы және склераның жұқаруы
  • дабыл жарғағының жұқпалы немесе жарақатты зақымдануы
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Побочные действия капель неодекса

  • жжение, слезотечение, зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы
  • повышение внутриглазного давления с риском последующего развития глаукомы, в результате чего развиваются характерные поражения зрительного нерва, нарушения полей зрения
  • образование задней субкапсулярной катаракты
  • замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов)
  • развитие вторичной (грибковой или вирусной) инфекции
  • ототоксичность (при одновременном применении с аминогликазидами)
  • күйдіру, көзден жас ағу, қышыну және қабақтың ісінуі, конъюнктиваның қызаруы
  • кейіннен глаукома даму қаупі бар көзішілік қысымның жоғарылауы, соның нәтижесінде көру жүйкесіне тән зақымданулар нәтижесінде, көру өрісінің бұзылуы
  • артқы субкапсулярлық катарактаның түзілуі
  • жаралар жазылу үдерісінің баяулауы (мөлдір қабық немесе ақ қабықтық жұқаруын туындататын ауруларда, стероидты препараттарды жергілікті қолданғанда фиброзды қабықтың тесілуі мүмкін)
  • салдарлы (зеңдік немесе вирустық) жұқпаның дамуы
  • отоуыттылық (аминогликазидтермен бір мезгілде қолданғанда)

Особые указания к применению

Препарат может применяться только после установления точного диагноза и исключения воспаления вирусного и грибкового происхождения. Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.

С осторожностью: риск ото- и нефротоксичности у пожилых. При почечной недостаточности возможна кумуляция препарата. В период лечения следует контролировать клубочковую фильтрацию каждые 3 дня. С осторожностью применять при катаракте, глаукоме. При применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 7 дней следует регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

В период лечения препаратом Неодекс запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата. Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо избегать касания поверхностей кончиком флакона-капельницы. Закройте флакон после употребления.

Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Ввиду возможного жжения и слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортным средством или обслуживанием механического оборудования.
Препаратты нақты диагноз белгіленген және шығу тегі вирустық және зеңдік қабынудың бар-жоғы анықталғаннан кейін ғана қолдануға болады. Басқа аминогликозидтермен бір мезгілде қолдануға жол берілмейді.

Сақтықпен: егде адамдардағы ото- және нефроуыттылық қаупі. Бүйрек жеткіліксіздігі кезінде препараттың жинақталуы мүмкін. Емдеу кезеңінде шумақтық сүзілуді әрбір 3 күнде бақылап отырған жөн. Катаракта, глаукома кезінде сақтықпен қолдану керек. Құрамында глюкокортикостероидтар бар препараттарды 7 күннен артық қолданғанда көзішілік қысымды және мөлдір қабықтың жағдайын ұдайы бақылап отырған жөн.

Неодекс® препаратымен емдеу кезеңінде жұмсақ жанаспалы линза тағуға рұқсат етілмейді. Қатты линза пайдаланғанда тамызар алдында оларды шешіп қойып, препаратты тамызғаннан кейін 15-20 минуттан соң қайтадан кию керек. Тамшылатқыш ұштығы мен ерітіндінің ластануынан сақтану үшін тамшылатқыш-құтының ұштығын беткейлерге тигізбеу қажет. Қолданғаннан кейін құтыны жауып қойыңыз.

Педиатрияда қолданылуы
18 жасқа дейінгі балаларға дәрілік заттың тиімділігі мен қауіптілігі жөнінде деректер жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты тамызғаннан кейін ашыту және көзден жас ағу мүмкіндігін ескере отырып, оны тікелей көлік құралын басқару немесе механикалық құралдармен қызмет көрсетуі алдында қолдану ұсынылмайды.

Дозировка и способ применения

Длительность применения зависит от типа поражения и терапевтического ответа. Взрослым при нетяжелом инфекционном процессе закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 4-6 часов. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли с интервалом 1-2 ч в течение дня с постепенным снижением кратности применения до 1-2 капель 4-6 раз в день. При хроническом воспалении по 1 капле 2 раза в день.

Для ушей: Перед применением препарата необходимо тщательно очистить наружный слуховой проход и протереть тампоном. Рекомендуемая начальная доза составляет 3-4 капли 2-3 раза в день или на ватном тампоне, смоченный препаратом. После достижения положительного результата, дозу лекарства можно постепенно уменьшить до полного выздоровления. Перед введением капель в ухо рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений.

Для носа: 2-3 капли 3-4 раза в день в каждый носовой ход. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Қолдану ұзақтығы зақымданудың типі мен емдік жауабына байланысты болады. Ересектерге ауыр емес жұқпа үдерісінде конъюнктивальді қалтаға әр 4-6 сағат сайын 1-2 тамшыдан тамызады. Ауыр жұқпа үдерісінің дамуы жағдайында препаратты қолдану жиілігін күніне 4-6 рет 1-2 тамшыға дейін біртіндеп төмендете отырып, күні бойы 1-2 сағаттық аралықпен 1-2 тамшыдан конъюнктивальді қалтаға тамызады. Созылмалы қабынуда 1 тамшыдан күніне 2 рет.

Құлаққа: Препаратты қолданар алдында сыртқы есту жолын мұқият тазалап, тампонмен сүрту қажет. Ұсынылатын бастапқы доза 3-4 тамшыдан күніне 2-3 рет немесе препаратқа малынған мақталы тампонмен қою керек. Оңды нәтижеге қол жеткізгеннен кейін дәрінің дозасын толық сауыққанға дейін біртіндеп азайтуға болады. Тамшыларды құлаққа енгізер алдында жағымсыз сезімді болдырмау үшін құтыны қолда ұстап отырып жылыту ұсынылады.

Мұрынға: әрбір мұрын жолына 2-3 тамшыдан күніне 3-4 рет. Емдеу курсының ұзақтығын емдеуші дәрігер белгілейді.

Взаимодействие с лекарствами

При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 10 минут. В случае назначения неомицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками (мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином, ванкомицином), нужно следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови из-за риска усиления нефро- и ототоксичности. Аминогликозиды способны ухудшать нейромышечную передачу, поэтому не рекомендуется назначение одновременно с анестетиками.

Фармацевтическая несовместимость имеет место при комбинации аминогликозидов и эритромицина или хлорамфеникола. Длительное применение дексаметазона с иодоксуридином может приводить к усилению деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками - аминогликозидами.
Препаратты басқа офтальмологиялық тамшылармен үйлестіре пайдаланғанда тамызулар арасында кем дегенде 10 минут аралықты сақтау қажет. Неомицинді жүйелік аминогликозидтік антибиотиктермен (мономицин, стрептомицин, гентамицин, амикацин, нетилмицин, ванкомицин) бір мезгілде жергілікті тағайындағанда нефро- және отоуыттылықтың күшею қаупіне байланысты қан сарысуында препараттың жалпы концентрациясын бақылап отыру керек. Аминогликозидтер нейробұлшықеттік берілісті нашарлатуға қабілетті, сондықтан анестетиктермен бір мезгілде тағайындау ұсынылмайды. Фармацевтикалық үйлесімсіздік аминогликозидтер және эритромицин немесе хлорамфеникол біріктірілімінде болады. Дексаметазонды иодоксуридинмен ұзақ уақыт қолдану мөлдір қабық эпителийінде деструктивтік үдерістердің күшеюіне әкеледі. М-холиноблокаторлармен (антигистаминдік препараттар, үшциклді антидепрессанттарды қоса), нитраттармен бір мезгілде тағайындау көзішілік қысымның жоғарылауы дамуына ықпал етеді. Неомицинге аллергия кезінде антибиотиктер – аминогликозидтермен айқаспалы аллергия болуы мүмкін.

Передозировка неодексом в каплях

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.
Симптомдары: жағымсыз әсерлерінің күшеюі.

Емі: препаратты тоқтату және симптоматикалық ем жүргізу.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и в оториноларингологии. После закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктивы; самые высокие терапевтические концентрации достигаются в роговице, передней камере глаза и стекловидном теле уже через 90-120 мин после закапывания и сохраняются в течение 4-8 час. Абсорбция дексаметазона в системное кровообращение при местном лечении глазных, назальных и ушных заболеваний незначительная.

При закапывании в конъюнктивальный мешок неомицин практически не всасывается в кровь и обнаруживается в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов. Неомицин не метаболизируется, выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, создавая высокие концентрации в моче. Скорость экскреции зависит от возраста, функции почек и сопутствующей патологии пациента. Период полувыведения неомицина у взрослых с нормальной функцией почек составляет 2-4 ч, у детей - 2,5-4 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 70 ч и более.
Офтальмологияда және оториноларингологияда жергілікті қолдануға арналған бактерияға қарсы және қабынуға қарсы әсер ететін біріктірілген перпарат. Конъюнктивальді қалтаға тамызғаннан кейін дексаметазон мөлдір қабық эпителийі мен конъюнктиваға жақсы енеді; мөлдір қабықта, көздің алдыңғы камерасында және шыны тәрізді денеде ең жоғары емдік концентрациясына тамызғаннан кейін 90-120 мин соң жетеді және 4-8 сағат бойы сақталады. Көз, мұрын, құлақ ауруларын жергілікті емдегенде дексаметазон жүйелік қан айналымына елеусіз сіңіріледі. Конъюнктивальді қалтаға тамызғанда неомицин іс жүзінде қанға сіңбейді және мөлдір қабық стромасында, алдыңғы камера ылғалында, шыны тәрізді денеде 6 сағат бойы сақталады.

Неомицин метаболизденбейді, шумақтық сүзілу жолымен өзгермеген күйде, несепте жоғары концентрацияға жете отырып, бүйрек арқылы шығарылады. Экскреция жылдамдығы емделушінің жасына, бүйрек функциясы мен қатар жүретін патологиясына байланысты болады. Бүйрек функциясы қалыпты ересектерде неомициннің жартылай шығарылу кезеңі 2-4 сағатты, балаларда - 2,5-4 сағатты құрайды. Бүйрек жеткіліксіздігі кезінде жартыдай шығарылу кезеңі 70 сағат және одан астамға дейін ұзаруы мүмкін.

Фармакодинамика

Терапевтический эффект препарата Неодекс® обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотика неомицина. Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp; менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Дексаметазон – глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. При местном применении обладает противозудным и сосудосуживающим эффектом. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Комбинация дексаметазона с неомицином позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.
Неодекс® препаратының емдік әсері дексаметазонның қабынуға қарсы әсерімен және неомицин антибиотигінің бактерияға қарсы әсерімен қамтылған. Неомицин – Streptomyces fradiae өндірілген аминогликозидтер тобының антибиотигі. Микробты жасушаларда ақуыз синтезін бұза отырып бактерицидті әсер етеді. Бактерияға қарсы кең ауқымда әсер етеді. Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp қоса, көптеген грамоң және грамтеріс микроорганизмдеге қатысты белсенді; Pseudomonas aeruginosa және стрептококктарға қатысты белсенділігі аздау; патогенді зеңдер, вирустар, анаэробты флораларға қатысты белсенді емес. Неомицинге микроорганизмдер төзімділігі баяу және аз ғана дәрежеде дамиды.

Дексаметазон – глюкокортикостероид, минералокортикоидты белсенділігі жоқ. Қабынуға қарсы, аллергияға қарсы және десенсибилизациялағыш әсер етеді. Жергілікті қолданған кезде қышынуға қарсы және тамыр тарылтатын әсері бар. Қабыну медиаторларының эозинофилдермен бөлінуін, жуан жасушалардың көшуін бәсеңдетеді және қылтамырлар өткізгіштігін азайтады. Гиалуронидаза, коллагеназа мен протеазалар белсенділігін тежейді. Дексаметазонның неомицинмен біріктірілімі жұқпа үдерісінің даму қаупін төмендетуге мүмкіндік береді.

Упаковка и форма выпуска

По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчи¬вающимися крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
5 мл препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын бұрандалы қақпақпен герметикалық тығындалған полиэтилен тамшылатқыш-құтыға құйылған. 1 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.